制药离心机功能要求


  离心机一般应用在制药和食品企业,制药食品行业要严格遵守GMP的规定,今天小编来聊一下符合GMP的制药离心机的功能要求。
(1)分离设备应能防止外界的微生物混入被分离物料。
(2)和分离(Separation)物料接触的表面(appearance)不会产生化学反应吸着渗透及氧化剥落等情况。
(3)离心机内部表面与物料(接触部分(离心篮转鼓、外壳等)必须抛光**相应水平(Level),不允许有凹陷结构(,所有转角均要求圆弧过渡。焊缝必须连续(即无间焊),焊点光滑,焊缝经机械抛光后需经纯
化处理。
(4)离心(Centrifugal)机(Centrifuge)应具备就地清洗(CIP)功能(即设备(shèbèi)不需移动或拆卸即可进行有效清洗),以防物料与杂质积存。高速离心机的转速一般在10000~30000r/min之间,并且带有致冷系统。由于转速较高,产生离心力大,是对样品溶液中悬浮物质进行高纯度分离、浓缩、精制,提取各种样品进行研究的有效制备仪器。是医学、药物学、生物学、化学、农业科学、食品环保等科研生产部门使用的重要仪器设备,广泛用于各种药物、生物制品,如血液、细胞、蛋白质,酶、核酸、病毒、激素等等。这是设备彻底清洗的必要条件。对于这方面,来自德GGEA Westfalia分离机的完全自动化CIP清洗单元极为可取,已成功用于离心机、储罐、管道(Conduit)系统和其它设备的清洗
(5)为了保证制药离心机内部的所有位置能进行充分巡查,离心机外壳盖应有多种开启方式,即大翻盖、小翻盖和密闭盖。
(6)离心(Centrifugal)机应具有防止静电(是一种处于静止状态的电荷)和静电积累的功能(gōng néng),即机内应采用氮气(Nitrogen)密封,通过补充与排空以保持离心机内的微正压,从而达到整机的防爆要求,对于易氧化的特殊物料亦保证了质量(quality)安全。
(7)在某些情况下,离心机还应具有就地灭菌(fungus)(SIP)的洁净功能,SIP压力容器在设计(design)上应采用特殊(special)的主轴密封(seal);作为压力容器设计的机体,应保证所有与物料接触的设备(shèbèi)表面都可以在一定的蒸气压力下进行充分灭菌。
(8)对刮刀离心机,滤网的选择(xuanze)十分重要。冷冻离心机就是利用离心力使得需要分离的不同物料得到加速分离的机器。冷冻离心机有分为低速、高速冷冻离心机,以及超速分析、制备两用冷冻离心机等多种型号。而双层轻量化工(Chemical industry)业塑料(PP)材质滤网,可防止任何纤维或微小碎片的脱落。而其耐高温、不变型的特性是SIP 高温灭菌的前提条件。还需考虑残余滤饼的筛除,以防止各批产品之间的混淆。
(9)应具备辅助检测(检查并测试)功能;离心机是高速回转机械,通过对设备振动幅度的连续检测,可以在离心机产生伤害振动时预报警,并做出相应的保护动作。
另外,还有氧气检测装置(Apparatus)等。高速离心机的转速一般在10000~30000r/min之间,并且带有致冷系统。由于转速较高,产生离心力大,是对样品溶液中悬浮物质进行高纯度分离、浓缩、精制,提取各种样品进行研究的有效制备仪器。是医学、药物学、生物学、化学、农业科学、食品环保等科研生产部门使用的重要仪器设备,广泛用于各种药物、生物制品,如血液、细胞、蛋白质,酶、核酸、病毒、激素等等。在Glacier Metal Co.Ltd. 的**产品离心分离机中设置检查阀及可减少噪声的装置等。   
(10)采用隔离装置使制药离心机处理物料的工艺区和包括传动和液压(hydraulic)系统(Hydraulic systems)的设备区分开。